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    我市全面完成今年国家医疗器械监督抽检任务
    2019-05-07 09:46:13 来源:资阳日报 
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    资阳日报讯(王宇璐)日前,市市场监管局精心组织开展了2019年国家医疗器械监督抽检工作,全面完成国家医疗器械监督抽检任务,在抽样的同时对被抽样单位开展了日常监督检查。

    本次抽检历时一周,覆盖了我市雁江区、安岳县、乐至县的医疗器械生产、经营及使用单位,完成了7批次医疗器械产品的抽样及送样工作,抽样品种包括天然胶乳橡胶避孕套、热敷贴、一次性使用医用口罩、医用脱脂棉等4个品种类别。对13家医疗器械生产、经营及使用单位开展监督检查,责令限期整改6家,检查中未发现所经营的医疗器械类别超出经营许可证或备案凭证核准范围,但存在供货商和购货商资质审核不严,部分产品供货商和生产商的资质收集不全、经营管理人员专业培训不够,库房储存设施设备不能满足储存要求,库房医疗器械分类分区及标示不规范等情况。

    其中,抽样人员在辖区内一家医疗机构抽取的一次性使用医用口罩产品,经承检单位按照国家医疗器械抽检产品确认程序进行确认时发现,该批样品并非标示生产企业生产的产品,目前,已按程序将此案件移交市食品药品监督稽查支队进行查处。

    责任编辑:裴书平

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